El medicamento fue aprobado en México en septiembre pasado, aunque esta nueva versión implicaría una reducción de los precios finales a los pacientes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) concedió un a aprobación tentativa a la primera versión genérica del lenacapavir, un medicamento inyectable que previene la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y que se administra dos veces al año.
De acuerdo con reportes de Associated Press (AP) y Reuters, el medicamento podría comenzar a llegar a algunos países
antes de que termine 2026 , aunque su distribución dependerá de las autorizaciones sanitarias y de la capacidad de cada
sistema de salud.
¿Qué es el lenacapavir y cómo funciona contra el VIH?
El lenacapavir es un antirretroviral que actúa como inhibidor de la cápside del VIH, una estructura proteica que protege el
material genético del virus y participa en su proceso de replicación.
En su presentación para prevención, el medicamento se utiliza como profilaxis preexposición (PrEP), una estrategia para reducir el riesgo de adquirir VIH antes de una posible exposición al virus.
A diferencia de las pastillas de PrEP que se toman diariamente, el lenacapavir inyectable ofrece protección prolongada con dos aplicaciones al año . La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó en julio de 2025 incorporarlo como una opción adicional de prevención, junto con otras medidas para reducir el riesgo de transmisión.
Los ensayos clínicos PURPOSE 1 y PURPOSE 2 mostraron una eficacia muy elevada. En uno de ellos no se registraron nuevas infecciones entre las participantes que recibieron lenacapavir durante el periodo analizado; en el otro, la reducción del riesgo también fue de alrededor de 96 por ciento frente a la incidencia estimada en la población de comparación.
Sin embargo, cabe aclarar que el medicamento no cura el VIH ni sustituye las pruebas de detección u otras medidas de prevención. Además, antes de iniciar el tratamiento y de cada aplicación es necesario confirmar que la persona no estáinf ectada, pues podría favorecer la aparición de resistencia al medicamento.
¿Cuánto costará esta versión del lenacapavir?
La versión genérica de Dr. Reddy’s tendría un precio aproximado de 40 dólares (742.66 pesos, aproximadamente) por persona al año para los países de ingresos bajos y medios incluidos en los acuerdos de acceso, según la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud (CHAI).
La cifra contrasta con el precio de lista de Yeztugo en Estados Unidos, que ronda los 28 mil dólares anuales .
¿En qué países podría utilizarse la inyección contra el VIH?
Gilead firmó acuerdos voluntarios de licencia con seis fabricantes de genéricos para producir versiones de menor costo destinadas a 120 países, principalmente de ingresos bajos y medios. La aprobación de Dr. Reddy’s representa un avance para que estos medicamentos lleguen a más personas, pero no todavía no estarán disponibles.
En América Latina, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) anunció en septiembre de 2026 un mecanismo para facilitar la adquisición de lenacapavir mediante sus Fondos Rotatorios Regionales. El acuerdo incluye a países como Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Guatemala, México, Panamá, Paraguay, Perú, Uruguay y Venezuela.
¿El lenacapavir ya está autorizado en México?
La Comisión Fed eral para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó el 24 de septiembre de 2026 que otorgó el registrosanitario al lenacapavir para la profilaxis preexposición contra el VIH.
La autorización permite incorporar esta alternativa al marco regulatorio mexicano, aunque todavía no se ha dado a conocer si la versión genérica estará disponible en las farmacias del país.
La aprobación de esta versión podría reducir los costos y ampliar las opciones de prevención, aunque su uso dependerá de los sistemas de salud, el suministro, las pruebas de detección y el seguimiento clínico.
Fuente: Radio Fórmula